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麗珠醫(yī)藥水溶性黃體酮注射液麗安泰®獲批上市
發(fā)布時(shí)間:
2025-03-25
麗珠醫(yī)藥（深交所代碼：000513；香港聯(lián)交所代碼：01513）宣布，公司水溶性黃體酮注射液（II）麗安泰®正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批准上市，用於輔助生殖技術(shù)（ART）中黃體酮的補充治療。
黃體酮作為維持妊娠的關(guān)鍵激素，在輔助生殖治療中不可或缺。研究顯示，自然周期女性妊娠階段黃體功能不全的發(fā)生率為3%-10%，而促排卵周期中該比例接近100%。
目前輔助生殖技術(shù)（ART）中，黃體酮補充治療主要通過(guò)口服製劑、肌肉注射油性黃體酮及陰道用凝膠三種方式實(shí)現(xiàn)，但各有局限：口服給藥療效有限，肌肉注射油針常伴隨局部硬結(jié)疼痛等不良反應(yīng)，而陰道給藥則存在高分子輔料殘留引發(fā)的刺激不適等問(wèn)題。
麗珠醫(yī)藥的麗安泰®通過(guò)羥丙基倍他環(huán)糊精包合技術(shù)，將黃體酮製備成水溶性的注射液，可肌肉注射，也可進(jìn)行皮下注射，不僅規(guī)避了傳統(tǒng)油性製劑引發(fā)的肌肉組織不良反應(yīng)，還憑藉水溶特性加速藥物吸收。該劑型支持患者自主皮下給藥，在確保安全有效性的同時(shí)，顯著提升治療便捷性、降低綜合治療成本，從而改善患者依從性。
相關(guān)連結(jié)：麗珠醫(yī)藥重組人促卵泡激素注射液（r-FSH）麗優(yōu)彼®進(jìn)入上市審評(píng)關(guān)鍵階段
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