研發(fā)創(chuàng)新
R&D and Innovation
公司成立初期，憑藉“麗珠得樂”在國(guó)內(nèi)胃藥市場(chǎng)紮根且長(zhǎng)盛不衰。該產(chǎn)品於1991年獲珠海市科技進(jìn)步突出貢獻(xiàn)百萬(wàn)元特等獎(jiǎng)，上市30多年來(lái)，經(jīng)國(guó)家、省各級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)抽檢，產(chǎn)品合格率一直達(dá)到100%。是消化性潰瘍治療的首選藥物，被譽(yù)為胃裡的“創(chuàng)可貼”。
2001年，公司在行業(yè)率先提出“數(shù)位化中藥”理念，建立了完整的數(shù)位化質(zhì)量評(píng)估體系和一整套從原材料、中間體到成品的化學(xué)指紋圖譜。2017年，歷經(jīng)十多年自主研發(fā)的參芪扶正注射液增加多層共擠輸(shū)液用膜制袋包裝（即袋裝）補充申請獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批准。“參芪扶正注射液”是麗珠集團(tuán)採用先進(jìn)的數(shù)位化技術(shù)生產(chǎn)的首個(gè)中藥注射劑。2004年列為“國(guó)家中藥保護(hù)品種”；獲“中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”； 2007年入選“老百姓放心藥”，2009年榮獲廣(guǎng)東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，2017年獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
麗珠集團(tuán)自主研發(fā)的艾普拉唑腸溶片是全球新一代治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍的藥物，屬國(guó)家1.1類(lèi)新藥，於2008年在全球率先上市。2012年獲珠海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，2013年獲廣(guǎng)東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，2015年獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)，其創(chuàng)新研發(fā)的艾普拉唑鈉針劑已於2017年底獲批生產(chǎn)，並被醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)評(píng)為“十三五中國(guó)醫(yī)藥科技標(biāo)誌性成果”。
1999年，麗珠集團(tuán)開(kāi)始了“注射用醋酸亮丙瑞林微球”產(chǎn)品的申報(bào)，歷時(shí)10年，於2009年8月獲得生產(chǎn)批件，2010年正式上市銷(xiāo)售，掀開(kāi)了麗珠集團(tuán)發(fā)展長(zhǎng)效緩釋製劑技術(shù)新篇章。該產(chǎn)品先後獲得“上海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)名優(yōu)產(chǎn)品”，“2018中國(guó)化學(xué)製藥行業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌獎(jiǎng)”，“2018年度中國(guó)最具創(chuàng)新力製劑品種”等榮譽(yù)。2024年，曲普瑞林微球（一個(gè)月）項(xiàng)目獲批生產(chǎn)。
2010年,麗珠集團(tuán)成立單抗公司。公司成立以來(lái)，從尋找和培養(yǎng)第一個(gè)細(xì)胞株開(kāi)始，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的探索與實(shí)踐，注射用重組人絨促性素作為國(guó)內(nèi)首仿品種於2021年獲批上市並已進(jìn)行銷(xiāo)售。2022年，公司自主研發(fā)的麗康V01重組新冠融合蛋白疫苗獲批緊急使用，同年託珠單抗注射液（安維泰®）也在國(guó)內(nèi)獲批上市，適應(yīng)症包括類(lèi)風(fēng)溼關(guān)節(jié)炎、細(xì)胞因子釋放症候群（CRS）及幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA）。
麗珠集團(tuán)原料藥研發(fā)中心集成了自動(dòng)化，機(jī)器學(xué)習(xí)和基因組學(xué)。利用基因組作為搜尋引擎，高效能挖掘微生物的潛力。生物學(xué)作為工具，開(kāi)發(fā)新型原料藥產(chǎn)品，提升目標(biāo)菌種的產(chǎn)量。 研發(fā)團(tuán)隊(duì)建立了四大板塊課題，涵蓋了生物信息學(xué)，微生物菌株改良，發(fā)酵優(yōu)化和原料藥質(zhì)量研究。通過(guò)使用上述基因組學(xué)數(shù)據(jù)和工具，我們已經(jīng)成功研發(fā)出更經(jīng)濟(jì)、可靠的工作菌種（如阿卡波糖，洛伐他汀，奧利萬(wàn)星等）。近年來(lái)，麗珠原料藥榮獲國(guó)際市場(chǎng)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商與合作夥伴、印度BIOCON客戶(hù)授予麗珠“2020年度傑出供應(yīng)商獎(jiǎng)”等榮譽(yù)。
